CHO细胞革命——Horizon CHO-GS cell

自世界上首个重组蛋白药物胰岛素于1982年上市以来，生物医药经历了30多年的发展，其重要性也备受关注。大分子药物的研发过程，表达体系尤为重要，在哺乳动物表达体系中，最具代表性的就是中国仓鼠卵巢细胞(Chinese Hamster Ovary，CHO)，它是用来表达外源蛋白最多也最成功的一类细胞，经常被用来制造生物制剂。

哺乳动物细胞表达系统在重组蛋白药物，特别是治疗性重组单抗药物的研发和生产中有最为广泛的应用。如今，市场上50%以上最为畅销的生物制剂（基于蛋白的药物，可用来治疗癌症、自身免疫疾病等多种疾病）均是由CHO细胞产生的。

CHO细胞作为治疗性蛋白药生产的主要宿主细胞的优势如下：

（1）能在化学成分限定和无血清悬浮培养中稳定生长

（2）在人类致病病毒应答方面表现出合理的安全性

（3）表达蛋白与人源蛋白有相似的翻译后修饰

（4）此外，CHO细胞表达系统最重要优势之一是能够容易的得到基因改造的细胞克隆，从而相对容易获得高表达的细胞株。特别是目前被业界广泛认可的谷氨酰胺合成酶（GS）基因缺失的CHO表达体系，已经广泛用于生物大分子药的商业化生产。

优宁维自2018年正式成为Horizon中国区的独家代理商！

Horizon Discovery CHO 细胞系来源于ECACC（欧洲细胞文库） CHO-K1 细胞,应用Horizon Discovery独有的专利技术——重组腺病毒技术, 通过同源重组的方式将GS基因第六外显子（谷氨酰胺合成酶催化活力必须元件）敲除，得到无谷氨酰胺合成酶的CHO-K1细胞系，进一步驯化为悬浮细胞，适应现有商业化学限定无动物源性的培养基，从而得到高效稳定生产蛋白药/抗体药CHO细胞系——HD-BioP3。

HD-BioP3细胞系特点：

★知识产权明确，一次性商业化许可，无任何附加条件限制和任何后续费用；

★遗传背景明确，全基因组测序结果公开，基因工程技术路线成熟，位点特异；

★可追溯性强，生产流程/遗传分析/外源物质检测/cGMP保存记录标准完善；

★全球50+企业广泛使用；      ★药物通过FDA临床审批；

HD-BioP3细胞系生产指数：

√ 混合克隆细胞系产量：1-1.5克/升 

√ 单克隆细胞系产量：3克/升以上

√ 单个细胞表达量：10-11pg/cell/day

√ 最高细胞密度：35X106cell/ml

√ 克隆促进因子：不添加任何促生长因子

√ 载体：商业授权包含了载体的商业授权，细胞，载体一起提供。

关于细胞的具体数据可参考以下链接：

1.CHO K1-GS knockout cell line表达量数据支持：混合克隆一般表达量1g/L以上，单克隆一般在3g/L以上。具体信息可以参考Horizon公司网站信息：https://www.horizondiscovery.com/bioproduction/cho-cells/expression-data

2.CHO K1-GS knockout cell line基因改造信息和遗传背景，2017年全基因组测序已经在Ensembl公开，可参考以下链接：

http://asia.ensembl.org/Cricetulus_griseus_chok1gshd/Info/Index

3.细胞系生产过程，可参考以下链接：                             

https://www.horizondiscovery.com/bioproduction/cho-cells/cell-line-derivation

4.美国第一个药物通过FDA 审批，可参考以下链接：

https://www.horizondiscovery.com/about-us/news/horizon-discoverya-s-bioproduction-cell-line-used-as-part-of-a-successful-drug-ind-filing 

更多信息也可以参考Horizon的官网：

https://www.horizondiscovery.com/bioproduction/cho-cells

想了解Horizon CHO-GS cell更多信息，可咨询邮箱：chengzq@univ-bio.com；